18 Yıl Sonra İlk Kez Bir Alzheimer İlacına Onay Verildi

Amerika Birleşik Devletleri Sıhhat Bakanlığına bağlı hizmet veren FDA (Food and Drug Administration - Besin ve İlaç Dairesi), yaklaşık 20 yıl sonra bir prensip imza attı. Kurum, ABD merkezli biyoteknoloji şirketi Biogen’in ürettiği “Aduhelm” isimli Alzheimer ilacına kullanım onayı verdi. FDA tarafından verilen bu tarihi onay, tüm dünyada ses getirdi.

Aduhelm ilacının üreticisi Biogen’in payları, FDA’nın onayıyla birlikte %60’a varan artışları dahi gördü. Mevzu hakkında açıklama yapan FDA İlaç Kıymetlendirme ve Araştırma Merkezi Lideri Dr. Patrizia Cavazzoni, Aduhelm’in basının, Alzheimer hasta topluluğunun, yetkililerin ve başka ilgili paydaşların dikkatini çektiğini anladıklarını belirtti.

2003’ten bu yana bir birinci:


FDA, ilacı ABD pazarına sürüldüğünde de izlemeye devam edeceğini açıkladı. Kurum, ilacın kullanımı içinse kıymetli bir kural koştu. Biogen, ilaç onayıyla birlikte diğer bir klinik araştırma daha yürütmekle yükümlü tutuldu. İlacın onayına dair Alzheimer topluluklarından da sevinci gösteren bildiriler verildi.

Amerikan Alzheimer Derneği CEO’su Harry Jones, yaptığı açıklamada “Bu yeni bir gün. Bu onay, Alzheimer ile yaşayan insanların daha uygun yaşamak için daha fazla vakte sahip olmasını sağlar. Aileler için sevdiklerine daha uzun müddet tutunabilmek demektir. Bu bir hastalık belasına karşı uğraşta bilim adamlarını ve şirketlerini yine canlandırmakla ilgilidir. Umutla ilgilidir.” tabirlerini kullandı.

Alzheimer için 2003’ten bu yana onaylanan birinci ilaç olma özelliğini taşıyan Aduhelm, hastalığın birinci safhalarında görülen hafif bilişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor. İlaç, hastalığın semptomlarını hafifletmek yerine ilerleyişini yavaşlamaya odaklanıyor. İlacın üretici şirketi Biogen, yaptığı açıklamada Aduhelm’in liste fiyatının 56.000 dolar/yıl olacağını açıkladı.