Türkiye'nin en güncel forumlardan olan forumdas.com.tr'de forumda aktif ve katkısı olabilecek kişilerden gönüllü katkıda sağlayabilecek kişiler aranmaktadır.
iltasyazilim
FD Üye
Aşama ne demektir?
Aşama I Gaye; ürünle ilgili güvenilirlik verilerinin toplanması, doz aralığının saptanması, hoşgörü ve farmakokinetik özelliklerin incelenmesidir
Bir seri dereceli olarak gelişen tek doz uygulamaları yapılır Incelemeler genelde dinç gönüllülerde yapılır Deneysel sayısı 2080 arasındadır Bu çalışmalar sıradan 115 yılda tamamlanır Bu fazın ana amacı güvenilirliktir
Evre II Amaç; ilacın etkinliğinin hastalarda belirlenmesi, ast etki profilinin araştırılması ve dozyanıt verilerinin toplanmasıdır Incelemeler hedef hastalığı olan 100300 hasta gönüllüde yapılır Bu araştırmalar çoğunlukla açık ve fazla katı protokollerle uygulanır
Bu fazdaki çalışmaların tamamlanması ortalama 2 yılı alır Bu fazın başlıca amacı etkinlik ve güvenilirliktir
Faz III Gaye; ürünün klinik etkinliğinin ve emrindeki etkilerinin daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirilmesidir
Gaye hastalığı olan 10003000 hasta gönüllü bu çalışmalarda yer alır Araştırmalar genel olarak çok merkezli, çok uluslu, randomize ve çift kör olarak planlanır Klinik çalışmaların bu fazının tamamlanması 34 yıl sürer Bu fazın asıl amacı etkinliğin kanıtlanması ve alt etkilerin izlenmesidir *
Aşama I Gaye; ürünle ilgili güvenilirlik verilerinin toplanması, doz aralığının saptanması, hoşgörü ve farmakokinetik özelliklerin incelenmesidir
Bir seri dereceli olarak gelişen tek doz uygulamaları yapılır Incelemeler genelde dinç gönüllülerde yapılır Deneysel sayısı 2080 arasındadır Bu çalışmalar sıradan 115 yılda tamamlanır Bu fazın ana amacı güvenilirliktir
Evre II Amaç; ilacın etkinliğinin hastalarda belirlenmesi, ast etki profilinin araştırılması ve dozyanıt verilerinin toplanmasıdır Incelemeler hedef hastalığı olan 100300 hasta gönüllüde yapılır Bu araştırmalar çoğunlukla açık ve fazla katı protokollerle uygulanır
Bu fazdaki çalışmaların tamamlanması ortalama 2 yılı alır Bu fazın başlıca amacı etkinlik ve güvenilirliktir
Faz III Gaye; ürünün klinik etkinliğinin ve emrindeki etkilerinin daha geniş bir hasta popülasyonunda değerlendirilmesidir
Gaye hastalığı olan 10003000 hasta gönüllü bu çalışmalarda yer alır Araştırmalar genel olarak çok merkezli, çok uluslu, randomize ve çift kör olarak planlanır Klinik çalışmaların bu fazının tamamlanması 34 yıl sürer Bu fazın asıl amacı etkinliğin kanıtlanması ve alt etkilerin izlenmesidir *
