Onaylanan Alzheimer İlacı Hakkında Yeni Çalışma

ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), geçtiğimiz aylarda tıp dünyasında tartışma yaratan bir karara imza atarak 18 yıl ortadan sonra birinci kere bir alzheimer ilacının kullanımına onay vermişti.

Her ne kadar kullanım onayı almış olsa da, pek çok uzman ilacın yararından çok yan tesiri olduğunu ve onaylanmaması gerektiğini söylemiş, FDA'nın alzheimer tedavisi çalışmalarına takviye olmak için kurulan bağımsız kurulda yer alan bilim insanları kararın büyük bir kusur olduğunu belirterek istifa etmeye başlamıştı.

Komitedeki 11 bilim insanından 10'u ilacın onaylanmaması gerektiğini söylemişti:


Bağımsız komitede çalışmaları tarafsız formda pahalandırmak ve ilacı incelemek için 11 uzman yer alıyordu. Bu 11 uzmandan 10'u ilacın onaylanmaması tarafında oy kullanmış, buna karşın ilaç için kullanım onayı verilmilşti.

Aduhelm'e yönelik yeni bir gelişme daha yaşandı. Kâr emeli gütmeyen bir kuruluş olan Institute for Clinical and Economic Review (ICER) tarafından toplanan bir komitede bulunan 15 tıp uzmanının tamamı 'ilacın klinik olarak yarar sağladığına dair hiçbir delil olmadığı' istikametinde oy kullandı.

Birebir kurum geçtiğimiz ay ilacın fiyatına ve maliyetine yönelik yürüttüğü incelemeler sonrası ilacın fiyatının 3 bin dolar ile 8.400 dolar ortasında olması gerektiğini ortaya çıkarmıştı. Aduhelm, şu an 56 bin dolarlık bir satış fiyatına sahip.

Hastaneler kullanmayacaklarını, sigortalar karşılamayacaklarını açıklıyor:


Aduhelm onay almış olsa da ABD'de hastaneler ve sigorta şirketleri ilacın kullanılmaması gerektiği kararını baz alıyor. ABD'de farklı eyaletlerde pek çok kıymetli sıhhat kuruluşunun ilacı kullanmayacağını açıkladığı ve sigorta şirketlerinin de ilacı karşılamama kararı aldıkları bildiriliyor.

FDA ve ilacın geliştirici şirketi olan Biogen ortasındaki alakanın ve bu türlü tartışmalı bir ilaca kullanım onayı verilmesinin FDA'ya duyulan itimadı sarstığı söyleniyor. Tartışmalar devam ederken FDA geçtiğimiz hafta tartışmaları haklı çıkaracak ve gibisi görülmemiş bir şey yaptı; ilacı kimlerin kullanabileceğine yönelik havuzu daralttı. Başlangıçta tüm Alzheimer hastalarının ilacı kullanabileceğini söyleyen FDA, yaptığı düzeltme ile 'sadece hafif hastalığı olanlar' için kullanımın uygun olduğunu belirtti.