nicebayan
FD Üye
- Katılım
- Ara 24, 2016
- Mesajlar
- 94,678
- Etkileşim
- 2
- Puan
- 38
- Yaş
- 36
- Web sitesi
- nicebayan.com
- F-D Coin
- 90
Türkiye Hap ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun internet sitesinden yapılan duyuruda, bilimsel incelemeler sonucunda, mide rahatsızlıklarında kullanılan domperidonetkin maddeli ilacın, yüksek dozda ve uzun süreli kullanımda yürek rahatsızlıklarına yol açabileceği gerekçesiyle, geri çekme kararı alındığı ifade edildi*
YAN ETKİLERİ VAR KISITLAYA GİDİLDİ
Duyuruda, laf konusu ilaçların Avrupa Ilaç Ajansı (European Medicines AgencyEMA) göre bir vakit önce incelemeye alındığı, kardiyovasküler ast etkileri sebebiyle ilaçların tatbik süresinde, dozunda ve hangi rahatsızlıklarda kullanılacağı konusunda kısıtlamaya gidildiği belirtildi
PİYASADAN ÇEKİLMESİNE KARAR VERİLDİ
UYGUNSUZ dozda ve ambalaj boyutunda olan ürünler ile bu etkin maddenin içerisinde yer aldığı kombinasyon halindeki ürünlerin ruhsatının askıya alındığı kaydedilen duyuruda, halihazırda piyasada olan ürünlerin ise birinci sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürün karşılayan bütün yerler) geri çekilmesine karar verildiği bildirildi*
Duyuruda hem, bu kapsam açık havada kalan domperidonetkili maddeli ürünlerin piyasada bulunmasında bir sakınca olmadığına da yer verildi*
PİYASADAN ÇEKİLEN İLAÇLAR
Geri çekilen ürünler şöyle:
DELOX 30MG SR PELLET içeren kapsül, DEXGARD 3030MG MR kapsül, DEXRİDON MR 3010 MG kapsül, DOPROKİNS ORAL süspansiyon, DUEDOM 3010MG, DUEDOM 6010MG, DUOLANS 1510MG, DUOLANS 1530MG SR, DUOLANS 3030MG SR, LACOMBI 1510 MG, LACOMBİ 3010 MG, RABECOMB 2010MG, RABECOMB 2030MG MR, RABELIS PLUS 2010 MG, RABELIS PLUS 2030 MG MR
YAN ETKİLERİ VAR KISITLAYA GİDİLDİ
Duyuruda, laf konusu ilaçların Avrupa Ilaç Ajansı (European Medicines AgencyEMA) göre bir vakit önce incelemeye alındığı, kardiyovasküler ast etkileri sebebiyle ilaçların tatbik süresinde, dozunda ve hangi rahatsızlıklarda kullanılacağı konusunda kısıtlamaya gidildiği belirtildi
PİYASADAN ÇEKİLMESİNE KARAR VERİLDİ
UYGUNSUZ dozda ve ambalaj boyutunda olan ürünler ile bu etkin maddenin içerisinde yer aldığı kombinasyon halindeki ürünlerin ruhsatının askıya alındığı kaydedilen duyuruda, halihazırda piyasada olan ürünlerin ise birinci sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürün karşılayan bütün yerler) geri çekilmesine karar verildiği bildirildi*
Duyuruda hem, bu kapsam açık havada kalan domperidonetkili maddeli ürünlerin piyasada bulunmasında bir sakınca olmadığına da yer verildi*
PİYASADAN ÇEKİLEN İLAÇLAR
Geri çekilen ürünler şöyle:
DELOX 30MG SR PELLET içeren kapsül, DEXGARD 3030MG MR kapsül, DEXRİDON MR 3010 MG kapsül, DOPROKİNS ORAL süspansiyon, DUEDOM 3010MG, DUEDOM 6010MG, DUOLANS 1510MG, DUOLANS 1530MG SR, DUOLANS 3030MG SR, LACOMBI 1510 MG, LACOMBİ 3010 MG, RABECOMB 2010MG, RABECOMB 2030MG MR, RABELIS PLUS 2010 MG, RABELIS PLUS 2030 MG MR